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臻和科技應邀出席第十屆中國醫療器械監督管理國際會議并發表主旨演講

2019-10-10


近期,中國食品藥品國際交流中心、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在蘇州舉辦了第十屆中國醫療器械監督管理國際會議(CIMDR)。會議以“深化改革創新、健全法治體系、推進監管科學、加強國際交流”為主題,就新時代如何致力于加強和促進中外醫療器械領域的國際交流與合作,積極推動行業的發展和進步方面展開了深入交流。 


國家藥品監督管理局陳時飛副局長出席全體大會并致辭。國家藥品監督管理局醫療器械注冊司、醫療器械監管司、科國司、政法司、器審中心、標管中心、評價中心等部門代表,來自美國、歐洲、加拿大、沙特等國家和地區醫療器械監管部門代表以及科研院所、檢驗機構和中外業界代表參加了此次會議。



作為腫瘤精準治療領域的行業先鋒,臻和科技應邀出席本次活動,臻和首席技術官王海波博士發表了題為《二代測序大Panel檢測產品在腫瘤診療領域的合規應用》的主題演講。王海波博士從二代測序的優勢、報告解讀、臨床方案設計、數據收集、TMB計算方法、質量管理等多個角度,分享對NGS大Panel在臨床應用中面臨的問題以及專業理解和實踐經驗,與參會專家進行了深入交流和探討。


此前,美國FDA于2017、2018年連續批準MSK和Foundation Medicine的兩款大panel,而國內,由于很多商業化臨檢中心小且多,NGS技術因不同的測序體系、不同算法以及不同的解讀條件均可能導致不同的結果,數據庫本身也在不斷更新,中國仍然在尋找一條符合國情需求的大panel試劑盒合規應用的路徑。未來,臻和科技將繼續在助力行業規范標準建立的道路上貢獻自己的力量,助力中國腫瘤精準治療領域醫療器械創新和行業快速發展!


關于中國醫療器械監督管理國際會議(CIMDR)


CIMDR由中國食品藥品國際交流中心主辦,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心協辦,至今已連續舉辦十屆。在社會各界的大力支持和參與下,CIMDR已成為中外醫療器械領域最具代表性、權威性和影響力的國際會議;為加強中外醫療器械領域國際交流與合作、推進法規協調融合、促進監管部門與行業協會和業界的溝通和理解,搭建了一個良好的交流平臺。

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